آذرتیتر: محمدرضا عابدی گفت: از شهریور ۱۴۰۲ جلسات و بازدیدهای متعددی جهت راه‌اندازی دومین پالایشگاه پلاسما در کشور، با لحاظ حداکثر تعامل و مساعدت طبق ضوابط و مقررات انجام شد و شرکت مربوطه تاکنون تولید فرآورده در شرایط Non-GMP را با موفقیت به اتمام رسانده است.

وی ادامه داد: اکنون سیستم‌های آبساز، بخار تمیز، هواساز، تأسیسات و تجهیزات تولید در حال طی کردن مراحل qualification هستند و کلیه نتایج اولیه آن با اصول GMP منطبق بوده است.

رئیس اداره خون و فرآورده‌های بیولوژیک سازمان غذا و دارو، با بیان اینکه در فروردین ماه تولید نخستین پلاسما طبق اصول GMP از سایت تولید عملیاتی خواهد شد، اظهار کرد: براساس برنامه زمانبندی شده و ضمنا تعاملات اداره کل دارو، در صورت مهیا بودن کلیه شرایط طبق ضوابط و مقررات جاری تا انتهای سال ۱۴۰۳ پالایشگاه دوم به ظرفیت نهایی تولید خواهد رسید.

به گفته ایشان، طبق آمار سال ۱۴۰۲، میزان یک سوم از کل پلاسمای ارسالی پالایشگرهای خارجی توسط سازمان انتقال خون ایران تولید شده و گرچه نسبت به سال گذشته وضعیت بهتری حاصل شده است اما توجه و اهمیت ویژه به مراکز اهدای پلاسمای خصوصی به واسطه تولید دو سوم از کل پلاسمای ارسالی و پالایشگر خارجی کاملا ملموس است.

منبع: خبرگزاری مهر